食品藥品監(jiān)督管理局行政許可實(shí)施辦法

第一條 為了規(guī)范行政許可行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，有效實(shí)施食品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理，根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我局工作實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于由我局實(shí)施或受委托實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。
第三條 實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件、程序和上級(jí)有關(guān)規(guī)定，遵循公開(kāi)、公平、公正和效能、便民的原則，減少環(huán)節(jié)、簡(jiǎn)化程序、提高效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第四條　所有的行政許可事項(xiàng)必須以局為單位，報(bào)請(qǐng)局長(zhǎng)審批后方可實(shí)施。
第五條 為簡(jiǎn)化辦事程序，由辦公室統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)。其主要職責(zé)：一是接收《行政許可申請(qǐng)書(shū)》和相關(guān)資料、登記造冊(cè)、呈領(lǐng)導(dǎo)批辦、移交承辦股室；二是確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間、下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收通知書(shū)；三是送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》、《不予行政許可決定書(shū)》、《行政許可決定書(shū)》或行政許可證件。
第六條 承辦股室負(fù)責(zé)辦理行政許可事項(xiàng)。其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)相關(guān)資料的初審；二是負(fù)責(zé)與上級(jí)和有關(guān)部門(mén)對(duì)口聯(lián)系，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行行政許可業(yè)務(wù)指導(dǎo)；三是負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收和辦理有關(guān)驗(yàn)收手續(xù)。驗(yàn)收人員由局長(zhǎng)統(tǒng)一調(diào)度；四是制作相關(guān)文書(shū)，報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)審批簽發(fā)。
第七條 實(shí)施行政許可事項(xiàng)的辦理時(shí)限：
1、自接收《行政許可申請(qǐng)書(shū)》或相關(guān)資料起，一個(gè)工作日內(nèi)完成其申請(qǐng)資料的登記造冊(cè)、呈報(bào)并移交承辦股室；
2、自收到行政許可相關(guān)資料起，三個(gè)工作日內(nèi)完成資料的初審和相關(guān)文書(shū)的制作、審批并移送辦公室；
3、自收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)起，二個(gè)工作日內(nèi)，完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間的確定，并告知申請(qǐng)人；
4、五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》、《不予行政許可決定書(shū)》、《行政許可決定書(shū)》或行政許可證件。
因特殊情況，需要延長(zhǎng)辦理時(shí)限的，由申請(qǐng)股室向局長(zhǎng)書(shū)面申述延長(zhǎng)時(shí)限的理由，并在局長(zhǎng)批準(zhǔn)的時(shí)限內(nèi)辦結(jié)相關(guān)行政許可事項(xiàng)。
第八條 在受理和初審申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)和資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)按下列情況分別作出處理：
㈠申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于我局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有權(quán)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
㈡申請(qǐng)事項(xiàng)屬于我局職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；
㈢申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式或者經(jīng)更正合格的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
第九條 在制作《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》等文書(shū)時(shí)，對(duì)申請(qǐng)資料不齊全要一次性提出需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)不符合法定形式的，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明不予受理的理由、依據(jù)，并告知申請(qǐng)人享有依法向益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議的權(quán)利。
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第十條 承辦股室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔，方便公眾查閱。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容：
㈠被許可人是否履行了法定的義務(wù)；
㈡被許可人是否在行政許可確定的范圍內(nèi)從事活動(dòng)；
㈢糾正或者查處被許可人的違法行為。
第十一條 局機(jī)關(guān)工作人員在辦理行政許可和實(shí)施監(jiān)督檢查過(guò)程中，不能隨意拒絕行政許可申報(bào)人的申報(bào)，不準(zhǔn)違背時(shí)限實(shí)施行政許可，不準(zhǔn)違反程序?qū)嵤┬姓�許可，不準(zhǔn)利用手中的權(quán)力謀取利益。在行政許可實(shí)施和監(jiān)督檢查過(guò)程中，違反法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，導(dǎo)致辦理事項(xiàng)錯(cuò)誤或者顯失公正，造成不良影響和嚴(yán)重后果的，依法追究其過(guò)錯(cuò)責(zé)任人的責(zé)任。