實(shí)施藥品分類管理的總體思路是要貫穿“一個(gè)核心、兩條主線”。一個(gè)核心是：加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理、規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，保障人民用藥安全有效;兩條主線是：一要充分結(jié)合中國(guó)國(guó)情，二要按照“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”這十六字方針來(lái)逐步推行、實(shí)施。下面是小編整理的2016年藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告，歡迎大家參考閱讀!
【2016年藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告1】
按照省、雞西市�；O(jiān)管《20xx年藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食專項(xiàng)整治》工作要求，進(jìn)一步增強(qiáng)我市藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，使保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、臺(tái)賬管理等制度得到完善和落實(shí)，藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品安全水平得到提高，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。我局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整治工作，成立領(lǐng)導(dǎo)組織、制定工作方案，現(xiàn)將工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：
一、全市藥店保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況：密山市轄區(qū)藥店經(jīng)營(yíng)保健食品企業(yè)116家，經(jīng)營(yíng)保健食品及鈣等維生素補(bǔ)充劑類、減肥類、降糖、降壓類、增強(qiáng)免疫力類為主，約300余個(gè)品種。
二、專項(xiàng)整治開(kāi)展情況：
(一)工作部署：以會(huì)代訓(xùn)，部署落實(shí)我市藥店經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整治工作。建立以一把手負(fù)總責(zé)，主管局長(zhǎng)與�；蔀橹攸c(diǎn)的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)組織，并召開(kāi)全市藥品流通企業(yè)業(yè)主會(huì)，部署落實(shí)密山市20xx年藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整治工作，下發(fā)〈密山市20xx年藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整治工作方案〉，同時(shí)對(duì)專項(xiàng)整治涉及到的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性索證索票進(jìn)貨查驗(yàn)、購(gòu)銷臺(tái)賬建立方法、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)等基本法律法規(guī)知識(shí)，編制〈保健食品化妝品相關(guān)知識(shí)小冊(cè)〉、〈保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收記錄〉免費(fèi)贈(zèng)送給藥品流通企業(yè)，對(duì)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，提高業(yè)主對(duì)保健食品辨別力，與會(huì)要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)保健食品經(jīng)營(yíng)基本情況，加強(qiáng)企業(yè)自身管理。
(二)工作措施：一是加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)合法性，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品合法性普查，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)品種備案管理工作：對(duì)藥店原保健食品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)原有保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)保健食品品種變更的重新對(duì)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行備案管理;對(duì)原保健食品衛(wèi)生許可證變更到期的針對(duì)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)品種給予發(fā)放變更、延期憑證;并加強(qiáng)索證索票要求，只對(duì)能提供索證的品種進(jìn)行備案，確保藥店只能經(jīng)營(yíng)備案有索證的保健食品。經(jīng)營(yíng)的保健食品均能提供供貨票據(jù)，同時(shí)做好進(jìn)貨驗(yàn)收登記工作。二是加強(qiáng)自檢自查，加強(qiáng)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，嚴(yán)查過(guò)期、無(wú)中文標(biāo)識(shí)、無(wú)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)普通食品冒充保健食品行為;各藥店自主撤銷了出租柜臺(tái)、廣告保健食品的經(jīng)銷活動(dòng);三是要求保健食品設(shè)立專柜擺放、專人銷售、專人管理，保健食品專區(qū)(專柜)內(nèi)不得擺放非保健食品;保健食品專區(qū)有明顯的保健食品標(biāo)志;四是要求藥店制定“保健食品不能代替藥品”警示標(biāo)語(yǔ)，嚴(yán)禁保健食品冒充藥品現(xiàn)象發(fā)生;五是建立保健食品經(jīng)營(yíng)制度，采購(gòu)制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、保健食品銷售處存制度等，并有直接責(zé)任人，要求藥店將保健食品經(jīng)營(yíng)與藥品經(jīng)營(yíng)同步管理，嚴(yán)禁非法進(jìn)貨非法銷售。六是加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)懲保健食品非法采購(gòu)非法銷售;把流通領(lǐng)域保健食品專項(xiàng)整治與保健食品打“四非”工作相結(jié)合，全年共對(duì)全市116家藥店經(jīng)營(yíng)保健食品企業(yè)進(jìn)行一次普查，分成九個(gè)工作組進(jìn)行日常監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)索證索票進(jìn)貨驗(yàn)收登記工作，并利用7月至8月一個(gè)月時(shí)間分成三個(gè)檢查組對(duì)全市藥品流通領(lǐng)域保健食品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中檢查,在限期內(nèi)不能提供索證索票資料，不能證明來(lái)源合法性保健食品予以登記保存。對(duì)經(jīng)銷套號(hào)、冒號(hào)、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的保健食品予以查封扣押。立案查處非法經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，共處罰3500元。七是加強(qiáng)宣傳盡力提高消費(fèi)者消費(fèi)意識(shí)：我們利用全市安全整治、食品安全月等安全宣傳為契機(jī)，到市中心人員集中、流動(dòng)性大的休閑廣場(chǎng)設(shè)立保健食品安全宣傳咨詢臺(tái)四次，設(shè)立群眾舉報(bào)信箱，接受群眾舉報(bào)4起，宣傳了保健食品相關(guān)知識(shí)。
三、工作成效、差距及工作中的幾點(diǎn)思考：通過(guò)對(duì)藥品流通領(lǐng)域保健食品專項(xiàng)整治與保健食品打“四非”工作相結(jié)合，大力打擊了保健食品非法經(jīng)營(yíng)、非法宣傳行為，凈化了保健食品市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，使進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、臺(tái)賬管理等制度得到完善和落實(shí)，藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品安全水平明顯提高，做到產(chǎn)品來(lái)源可追溯。杜絕假冒偽劣保健食品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域，最大限度的保障了消費(fèi)者的利益。但在藥品流通領(lǐng)域中深切感受到經(jīng)營(yíng)業(yè)主都對(duì)保健食品的索證索票進(jìn)貨登記工作的不夠重視，經(jīng)營(yíng)者存在麻痹心理，保健食品的經(jīng)營(yíng)管理與藥品的經(jīng)營(yíng)管理存在很大差距。根據(jù)深入企業(yè)監(jiān)督檢查了解到在一些大規(guī)模藥店，保健食品經(jīng)營(yíng)的銷售額可占藥店總銷售的三分之一以上，而保健食品利潤(rùn)空間遠(yuǎn)大于藥品，隨著保健食品市場(chǎng)占有率、消費(fèi)者認(rèn)知接受程度的逐年提高，保健食品市場(chǎng)監(jiān)管將是今后食品藥品監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)，直銷行業(yè)的發(fā)展、網(wǎng)購(gòu)網(wǎng)銷的快速發(fā)展，也給我們監(jiān)管人員提出新的課題，如何打擊非法生產(chǎn)、非法銷售不是幾個(gè)執(zhí)法人員力所能及的事情，我們期待著法律執(zhí)法工具的快速健全，同時(shí)更應(yīng)該通過(guò)各種宣傳渠道加大保健食品知識(shí)的宣傳，增強(qiáng)消費(fèi)者的自我防范意識(shí)及保健食品不能代替藥品的就醫(yī)用藥意識(shí)，加強(qiáng)舉報(bào)投訴信息公開(kāi)，發(fā)動(dòng)社會(huì)力量共同做好保健食品監(jiān)管工作;盡快考慮保健食品經(jīng)營(yíng)者的入門條件，嚴(yán)厲打擊拎包銷售行為，把保健食品納入藥品監(jiān)督，真正讓消費(fèi)者吃上健康安全的保健食品。
【2016年藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告2】
按照《全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的要求，新城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局積極部署，精心安排。結(jié)合新城區(qū)實(shí)際，制定了《新城區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，成立了新城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治。
于2016年4月1日組織轄區(qū)內(nèi)400余家藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開(kāi)了藥品零售、使用單位誠(chéng)信守法暨藥品生產(chǎn)流通專項(xiàng)集中整治動(dòng)員大會(huì)。會(huì)議部署了新城區(qū)開(kāi)展藥品生產(chǎn)、流通專項(xiàng)整治活動(dòng)工作安排。李少軍局長(zhǎng)同各單位負(fù)責(zé)人簽訂了藥械安全責(zé)任書(shū)。藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人向社會(huì)作了藥械安全承諾。此次專項(xiàng)整治，重點(diǎn)從五個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)督檢查：(1)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品渠道的合法性，從否非法渠道進(jìn)貨。(2)企業(yè)及其銷售人員在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和現(xiàn)貨銷售藥品。(3)企業(yè)向他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品出租柜臺(tái)、出租證照，超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品的。(4)企業(yè)未執(zhí)行藥品購(gòu)銷的有關(guān)規(guī)定。發(fā)票、驗(yàn)收記錄不真實(shí)完整的;銷售處方藥品未憑醫(yī)師處方銷售的;購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的。(5)企業(yè)銷售互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品信息和廣告藥品的;以非藥品冒充藥品銷售。集中整治為期4個(gè)月，一是宣傳發(fā)動(dòng)企業(yè)自查自糾階段，我區(qū)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展了自查自糾，并將自查報(bào)告上報(bào)了我局;二是集中檢查階段，我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照上述五個(gè)重點(diǎn)檢查內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展了監(jiān)督檢查，對(duì)核實(shí)違法違規(guī)行為給予了處罰。截至目前，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)120家，出動(dòng)執(zhí)法人員360多人次，車輛120多臺(tái)次，查處銷售假劣藥品，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的企業(yè)3家次。
通過(guò)此次生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中專項(xiàng)整治檢查，藥品市場(chǎng)得到有效凈化，使藥品安全工作更上一個(gè)臺(tái)階。
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