醫(yī)療工作計(jì)劃錦集5篇
光陰迅速，一眨眼就過(guò)去了，我們的工作又邁入新的階段，讓我們對(duì)今后的工作做個(gè)計(jì)劃吧。那么你真正懂得怎么制定計(jì)劃嗎？下面是小編為大家整理的醫(yī)療工作計(jì)劃5篇，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇1
宣傳是新農(nóng)合工作必不可少的基礎(chǔ)與前提。新農(nóng)合相關(guān)政策是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上制定的，在本質(zhì)上與廣大農(nóng)民的需要是吻合的，其實(shí)施應(yīng)該也可以得到農(nóng)民的支持和擁護(hù)。在具體的實(shí)施過(guò)程中，相關(guān)政策必須讓所有相關(guān)人員都了解，由于不同群體對(duì)政策的理解與滿意度不盡一致，需要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，增進(jìn)合作醫(yī)療供、需、管三方的溝通和理解，開(kāi)展合作醫(yī)療宣傳工作就是必然的選擇。新型農(nóng)村合作醫(yī)療是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的工作，涉及到眾多的農(nóng)戶和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，其規(guī)范開(kāi)展與良性運(yùn)作離不開(kāi)宣傳工作。此外，新農(nóng)合還涉及到社會(huì)大眾的評(píng)價(jià)。因此，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施過(guò)程中，要積極傳承又有別于傳統(tǒng)合作醫(yī)療宣傳的做法，采取多種措施，開(kāi)展多角度、多層次的立體式宣傳教育工作。使干部群眾的認(rèn)知和行為趨向一致，合作醫(yī)療工作的深入和廣泛開(kāi)展就有了可靠的基礎(chǔ)，促進(jìn)合作醫(yī)療工作的成功實(shí)施。
一、宣傳的主體
新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的主體是指負(fù)責(zé)組織和實(shí)施合作醫(yī)療宣傳的單位和人員，他們無(wú)論在理論上還是實(shí)踐上都有義務(wù)在自身職權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展合作醫(yī)療宣傳工作。宣傳主體一般地包括政府及有關(guān)部門、合作醫(yī)療管理與監(jiān)督機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)等組織及人員，也包括廣大農(nóng)民自己。其中，以衛(wèi)生部門和合醫(yī)辦最為重要，所發(fā)揮的作用最大。所有與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)的人員都是新型農(nóng)村合作醫(yī)療的宣傳員同時(shí)也是宣傳對(duì)象，宣傳對(duì)象具體可以歸納為四類，即縣、鎮(zhèn)、村及有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部、農(nóng)民、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員和合管人員。農(nóng)民特別是合管機(jī)構(gòu)中的農(nóng)民代表既是宣傳對(duì)象，合作醫(yī)療的宣傳應(yīng)該是一切與合作醫(yī)療有關(guān)的人員都要參與進(jìn)來(lái)。參考外地做法,提出以下工作內(nèi)容計(jì)劃。
二、宣傳內(nèi)容安排
在認(rèn)識(shí)上以達(dá)成共識(shí)為導(dǎo)向，以取得其認(rèn)同和支持為目的。針對(duì)在不同時(shí)期的工作重點(diǎn)來(lái)確定宣傳內(nèi)容，使宣傳能夠發(fā)揮最佳效果。
上半年：主要宣傳各地、各定點(diǎn)醫(yī)療單位好的工作經(jīng)驗(yàn)和推廣在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)水平的提高和農(nóng)民的便利上做得好的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)做法。發(fā)現(xiàn)和總結(jié)在以下幾個(gè)方面做得好的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)：一是在切實(shí)降低醫(yī)療費(fèi)用，防止過(guò)度醫(yī)療服務(wù)，堅(jiān)持基本醫(yī)療原則和基本藥物目錄等制度，堅(jiān)持合理用藥、合理檢查、合理入出院等制度，真正把農(nóng)民的保命錢用好的。二是深入宣傳與定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)的合作醫(yī)療規(guī)章制度，確保藥物和治療目錄、轉(zhuǎn)診等制度規(guī)范執(zhí)行，收費(fèi)憑據(jù)、費(fèi)用清單等材料規(guī)范提供，促進(jìn)服務(wù)機(jī)構(gòu)和合管機(jī)構(gòu)的配合與協(xié)調(diào)，服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理做得好的。三是在新農(nóng)合信息化建設(shè)成效顯著，在醫(yī)療費(fèi)用控制上和新農(nóng)合即時(shí)補(bǔ)償為患者服務(wù)做得好的醫(yī)療單位。四是開(kāi)展村衛(wèi)生站新農(nóng)合門診服務(wù)做得好的。
下半年：主要是總結(jié)宣傳政策執(zhí)行成效，交流有新意有推廣價(jià)值的做法與經(jīng)驗(yàn)；及時(shí)通報(bào)各地年度宣傳發(fā)動(dòng)工作進(jìn)展經(jīng)驗(yàn)，通報(bào)參合進(jìn)度，推進(jìn)年度參合任務(wù)的按時(shí)完成。提高合作醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)人員接受監(jiān)督的意識(shí)，虛心接受意見(jiàn)和建議，耐心接待群眾，促進(jìn)各方監(jiān)督尤其是群眾監(jiān)督政務(wù)公開(kāi)的深入落實(shí)；要深入調(diào)查研究，及時(shí)完善制度，及時(shí)調(diào)整合作醫(yī)療實(shí)施辦法中的不適應(yīng)條目，要加強(qiáng)對(duì)鎮(zhèn)合管辦宣傳的指導(dǎo)與監(jiān)督；要注重宣傳本地特色做法和外地做法等。
三、形式和方法
宣傳內(nèi)容的載體，以合作醫(yī)療工作簡(jiǎn)報(bào)為主。達(dá)到并完成年度宣傳工作簡(jiǎn)報(bào)10期以上。要求各地輔以宣傳小冊(cè)、宣傳單、電視公益廣告、專題片等宣傳載體�！缎滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)問(wèn)答》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)簡(jiǎn)介》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)宣傳單》、合作醫(yī)療電視專題片，以及在報(bào)刊上發(fā)表宣傳�？梢圆扇〉男问接锌陬^、會(huì)議、廣播、電視、報(bào)紙、咨詢、授課、合同、宣傳欄、公示欄、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、標(biāo)語(yǔ)口號(hào)、互聯(lián)網(wǎng)以及進(jìn)村入戶等。 根據(jù)合作醫(yī)療工作的實(shí)際情況，針對(duì)不同的宣傳對(duì)象的需要，靈活應(yīng)用各種宣傳形式和方法。理論聯(lián)系實(shí)際，不斷改革工作方法，不斷克服困難，促進(jìn)宣傳工作的深入開(kāi)展。
此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的實(shí)施需要經(jīng)費(fèi)支持。根據(jù)減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)的指導(dǎo)思想和上級(jí)有關(guān)政策規(guī)定，宣傳經(jīng)費(fèi)應(yīng)由各級(jí)財(cái)政負(fù)擔(dān)。在實(shí)踐中，還可以輔以單位自籌和接納社會(huì)捐助的形式，擴(kuò)大經(jīng)費(fèi)來(lái)源。要確定科學(xué)的宣傳經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)費(fèi)收支的管理和監(jiān)督，確保以最少的經(jīng)費(fèi)投入取得最大的宣傳效果。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇2
3月16日，豐都縣扶貧工作檢查組對(duì)豐都縣人民醫(yī)院20xx年精準(zhǔn)扶貧工作開(kāi)展綜合目標(biāo)考核檢查，對(duì)該院在扶貧工作中突出的“早、準(zhǔn)、實(shí)”亮點(diǎn)并取得很好的成效給予了充分肯定。
突出一個(gè)“早”字。20xx年7月以來(lái)，縣人民醫(yī)院在全縣精準(zhǔn)扶貧工作啟動(dòng)會(huì)議后，立即召開(kāi)黨政班子會(huì)，認(rèn)真貫徹落實(shí)會(huì)議精神，組建扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組，專題研究扶貧攻堅(jiān)工作會(huì)議5次，召開(kāi)扶貧攻堅(jiān)工作座談會(huì)1次，項(xiàng)目招標(biāo)會(huì)1次。研究部署工作舉措，做到了早重視、早研究，早部署，早調(diào)研，早落實(shí)。(營(yíng)銷方案策劃書)
突出一個(gè)“準(zhǔn)”字。在幫扶工作初期，豐都縣人民醫(yī)院針對(duì)對(duì)口幫扶保合鎮(zhèn)蓋靈廟村及班子成員對(duì)結(jié)的25戶貧困農(nóng)戶，多次到村入戶調(diào)研，制定了具體詳實(shí)的幫扶方案。對(duì)該村村委會(huì)壩子需硬化、村委會(huì)辦公設(shè)施設(shè)備不完善，群眾辦事環(huán)境差、群眾因病致貧無(wú)錢看病、因?qū)W致貧等困難，豐都縣人民醫(yī)院認(rèn)真調(diào)研，深入分析，找準(zhǔn)問(wèn)題根源，制定出解決問(wèn)題的詳細(xì)舉措。20xx年1月中旬，該院組建四個(gè)專家隊(duì)分別到武平、龍河、高鎮(zhèn)、三合、雙路等鄉(xiāng)鎮(zhèn)免費(fèi)為群眾開(kāi)展大病、慢病、特病等篩查體檢工作，共篩查出109名患者，分別指定醫(yī)院相關(guān)專業(yè)的醫(yī)生一對(duì)一開(kāi)展幫扶就診，醫(yī)院將投入 500萬(wàn)元為患者提供免費(fèi)就診治療醫(yī)院精準(zhǔn)扶貧實(shí)施方案精選醫(yī)院精準(zhǔn)扶貧實(shí)施方案精選。
突出一個(gè)“實(shí)”字。針對(duì)蓋靈廟村存在的困難，豐都縣人民醫(yī)院為該村給予了實(shí)實(shí)在在的幫扶：一是下鄉(xiāng)義診扶貧。20xx年對(duì)口幫扶保合鎮(zhèn)蓋靈廟村集中下鄉(xiāng)義診3次，支醫(yī)人次43人次。班子成員入戶義診20余次，是專業(yè)人員均對(duì)幫扶戶及周邊農(nóng)戶看病問(wèn)診。二是完善蓋靈廟村委會(huì)設(shè)施設(shè)備：為蓋靈廟村委會(huì)壩子硬化面積1700平方米(該項(xiàng)目完工后已經(jīng)于20xx年11月上旬驗(yàn)收投入使用)，幫扶安裝辦公樓窗簾17 幅，送辦公電腦1臺(tái)、空調(diào)3臺(tái)。
辦公桌椅5套等。總計(jì)投入扶貧資金共計(jì)22萬(wàn)余元。三是開(kāi)展醫(yī)療檢查費(fèi)用減免活動(dòng)，對(duì)有病來(lái)院檢查的，全部免費(fèi)掛號(hào)，醫(yī)療、手術(shù)及檢查費(fèi)減免。對(duì)家有重病成員，勞動(dòng)力較少且家庭負(fù)擔(dān)較重的幫扶對(duì)象，給與養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)，并給與適當(dāng)經(jīng)費(fèi)，幫扶開(kāi)展豬、雞、羊等小型養(yǎng)殖業(yè)。 20xx年醫(yī)院為貧困戶代亞洲減免醫(yī)療費(fèi)，減免1437元。四是對(duì)有疾病的家庭成員辦理慢病癥，醫(yī)院適當(dāng)減免其費(fèi)用，在減輕其家庭負(fù)擔(dān)的同時(shí)，對(duì)其開(kāi)展豬、雞、羊等小型養(yǎng)殖業(yè)進(jìn)行經(jīng)費(fèi)支持和幫助其拓展銷售渠道。五是對(duì)因?qū)W致貧的20戶貧困戶，為他們爭(zhēng)取了教育扶貧資金，同時(shí)爭(zhēng)取無(wú)息貸款等舉措解決了就學(xué)困難
六是組織全院職工開(kāi)展了募捐活動(dòng)，用于幫扶項(xiàng)目資金。目前全院各科室已經(jīng)完成募捐，待舉行捐贈(zèng)儀式后用于扶貧幫困。
突出一個(gè)“親”字。在對(duì)結(jié)的班子成員與貧困農(nóng)戶之間，因?yàn)閹头龉ぷ�，為了共同的脫貧致富目�?biāo)，由素不相識(shí)的陌生人結(jié)成了感情深厚的親人，多次的入戶噓寒問(wèn)暖，交流談發(fā)展，讓農(nóng)戶感受了比親人還親的溫暖和幸福。
此次檢查組組長(zhǎng)孫建川指出：該院在鞏固已有成果的基礎(chǔ)上，脫貧不脫鉤，下一步要繼續(xù)加大扶貧工作力度，結(jié)合醫(yī)院特點(diǎn)，重點(diǎn)做好醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧工作，扎實(shí)開(kāi)展好一個(gè)醫(yī)生對(duì)結(jié)一個(gè)病人的幫扶工作，力爭(zhēng)提前完成扶貧目標(biāo)任務(wù)。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇3
新年伊始，結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)，制訂今年工作計(jì)劃：
一、醫(yī)院總業(yè)務(wù)量大
致恒定(指醫(yī)�？偭亢愣�)的情況下，財(cái)務(wù)贏利結(jié)構(gòu)顯得成為重要，我院主要是醫(yī)、藥的比例結(jié)構(gòu)，以去年為例，這些指純業(yè)務(wù)比例，藥品收入、醫(yī)療為分別65%與35%，而藥品收入成本占74%，另加上交藥品收入的5%，共計(jì)79%，而醫(yī)療收入成本占10%，且全年計(jì)提超勞務(wù)都在這一塊，由此得出1%，即37.1萬(wàn)，如是增醫(yī)療收入1%，成本僅3.71萬(wàn)，贏利7.8萬(wàn)，兩者相差25.6萬(wàn)，同樣以去年為例，藥品收入一季度、二季度、三季度、四季度分別為62%、61%、65%、74%，去年一季度是比較正常的，二季度為非典期，三季度過(guò)渡期，四季度追醫(yī)保數(shù)，因此二、三、四季度均列為不正常，因此說(shuō)今年醫(yī)、藥比例定為38:62是可信的，我也希望通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)能調(diào)節(jié)到這個(gè)比例，我希望在比例結(jié)構(gòu)達(dá)到目標(biāo)時(shí)，每月能超計(jì)劃數(shù)5%，這樣今年預(yù)計(jì)超180萬(wàn)左右，在最后兩個(gè)月適當(dāng)控制藥品處方，此時(shí)，醫(yī)、藥比例將更佳，而今年計(jì)劃數(shù)呈略超狀態(tài)，醫(yī)、藥比例希望達(dá)31:69，此時(shí)將貢獻(xiàn)利潤(rùn)100左右，我將每月結(jié)果報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)，借領(lǐng)導(dǎo)掌握來(lái)實(shí)現(xiàn)之。
二、收款、掛號(hào)
進(jìn)后勤服務(wù)中心馬上實(shí)施，真正改革到誰(shuí)的頭上，各種思想都會(huì)涌現(xiàn)，發(fā)牢騷也是難免的，我作為財(cái)務(wù)組長(zhǎng)，應(yīng)配合領(lǐng)導(dǎo)作好工作，受點(diǎn)氣，委屈點(diǎn)是正常的，權(quán)當(dāng)是為改革做點(diǎn)貢獻(xiàn)。
1.進(jìn)中心人員有顧慮，怕經(jīng)濟(jì)上吃虧，財(cái)務(wù)組配合領(lǐng)導(dǎo)，把改革意義講透，主要是已有人員編制不動(dòng)，改革是引入機(jī)制，并非侵害他們的利益。
2.人員進(jìn)入中心之后，會(huì)出現(xiàn)管理上的銜接問(wèn)題，我們財(cái)務(wù)組多與中心工作人員聯(lián)絡(luò)，同時(shí)充分發(fā)揮管理員曹娟的管理職能，傾聽(tīng)他們的意見(jiàn)，配合醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)完成開(kāi)展的各項(xiàng)工作，在工作過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，隨時(shí)解決，并按要求每月對(duì)托管人員評(píng)定優(yōu)劣而打分向中心匯報(bào)，財(cái)務(wù)組在業(yè)務(wù)上多指導(dǎo)，使這一工作平穩(wěn)過(guò)渡。
三、去年，我院治療項(xiàng)目電腦化管理，基本鋪開(kāi)，再院本部、川北兩大塊都實(shí)施，且運(yùn)行效果不錯(cuò)，完全達(dá)到了物價(jià)局提出的明細(xì)化要求。
我們采取的是先在院本部開(kāi)展，在運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，隨時(shí)解決，逐步鞏固、熟練，再在川北實(shí)施，逐個(gè)展開(kāi)，穩(wěn)步推進(jìn)，今年同樣采取這一方法，預(yù)備先后在東苑、廣粵、長(zhǎng)春等各點(diǎn)推廣，推進(jìn)一個(gè)，成熟一個(gè)，預(yù)計(jì)全部實(shí)行醫(yī)療項(xiàng)目電腦管理。
四、 去年我院制訂了每季、每月計(jì)劃醫(yī)保用量。
雖然，以后在實(shí)施中偏離較大，應(yīng)了古俗言“人算不如天算”，主要是不可抗力的“非典”事件影響，在最后一季度中，準(zhǔn)備抓回計(jì)劃量的，醫(yī)保局又出臺(tái)了一個(gè)“乙類藥”自負(fù)10%的政策，干擾了計(jì)劃的實(shí)施，但通過(guò)年初制訂這一計(jì)劃，大致上能做到胸中有數(shù)，而不是無(wú)軌電車，開(kāi)到哪里是哪里的計(jì)劃用醫(yī)保量，一旦醫(yī)保局下達(dá)到我院全年醫(yī)保用量，我們財(cái)務(wù)組將在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下，制訂一個(gè)較為詳盡的.各部門按時(shí)間的計(jì)劃用量，做到胸中有數(shù)。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇4
20××年，在扎實(shí)做好參合患者醫(yī)藥費(fèi)審核補(bǔ)償結(jié)算等日常工作的同時(shí)，著力做好以下幾項(xiàng)工作：
一是在2.28日前做好20××年未報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)的報(bào)銷工作。
二是著力做好從網(wǎng)上在線結(jié)報(bào)，對(duì)聯(lián)網(wǎng)的衛(wèi)生室做好日常指導(dǎo)及培訓(xùn)工作。
三是繼續(xù)強(qiáng)化宣傳，并將宣傳工作貫徹于新農(nóng)合實(shí)施的全過(guò)程。讓農(nóng)民全面了解新農(nóng)合政策，明白自己的權(quán)利和義務(wù)，讓農(nóng)民“知曉制度、享受制度、遵守制度”，進(jìn)一步打好打牢新農(nóng)合工作的群眾基礎(chǔ)。
四是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和督查。堅(jiān)持定期考核和動(dòng)態(tài)管理制度，嚴(yán)格規(guī)范診療程序和用藥行為，提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，努力采取綜合措施控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。
五是做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度與農(nóng)村特困群眾醫(yī)療救助制度的銜接工作。對(duì)新農(nóng)合工作人員進(jìn)行特困、優(yōu)撫、五保等特殊人群的補(bǔ)助培訓(xùn)工作，通過(guò)新型農(nóng)村合作醫(yī)療與醫(yī)療救助的協(xié)調(diào)互補(bǔ)，共同解決農(nóng)民看病就醫(yī)難的突出問(wèn)題，努力為貧困參合提供合作醫(yī)療和醫(yī)療救助雙重保障。
六是做好新農(nóng)合工作人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常培訓(xùn)工作。加強(qiáng)對(duì)新農(nóng)合報(bào)銷過(guò)程中的審核工作，落實(shí)責(zé)任，確保新農(nóng)合工作的平穩(wěn)運(yùn)行。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇5
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號(hào)),制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施。
二、工作重點(diǎn)
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購(gòu)是否明確質(zhì)量要求、采購(gòu)的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證;
(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。
(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目,落實(shí)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;
(2)對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(3)對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。
(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:
(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的規(guī)定;
(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;
(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。
(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。
5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。
(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;
(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;
(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。
三、工作分工
(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。
(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。
(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。
附件:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;
2、池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄;
3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。
附件1:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);
2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);
3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。
安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表 備注:新開(kāi)辦企業(yè)(青陽(yáng)縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。
附件2:
池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三類一次性無(wú)菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);
隱形眼鏡、助聽(tīng)器驗(yàn)配企業(yè);
一次性使用無(wú)菌注射器零售企業(yè)。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級(jí)監(jiān)管企業(yè) 三級(jí)監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 二級(jí)監(jiān)管企業(yè) 一級(jí)監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報(bào)全項(xiàng)目檢查家數(shù) 抽驗(yàn)不合格全項(xiàng)目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 填報(bào)單位:(蓋章)統(tǒng)計(jì)時(shí)段:年月日至 年月日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無(wú)菌類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報(bào)人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 復(fù)查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數(shù) 檢查體驗(yàn)式場(chǎng)所數(shù) 檢查特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 責(zé)令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問(wèn)題 (對(duì)照"檢查重點(diǎn)內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,可另附頁(yè))
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
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