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    質(zhì)管部工作總結(jié)

    時間:2024-01-18 18:10:23 工作總結(jié) 我要投稿

    質(zhì)管部工作總結(jié)范本

      總結(jié)就是對一個時期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料,通過它可以正確認(rèn)識以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點,因此我們需要回頭歸納,寫一份總結(jié)了。那么總結(jié)有什么格式呢?以下是小編收集整理的質(zhì)管部工作總結(jié)范本,僅供參考,歡迎大家閱讀。

    質(zhì)管部工作總結(jié)范本

    質(zhì)管部工作總結(jié)范本1

    尊敬的董事長、公司領(lǐng)導(dǎo):

      由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認(rèn)真鉆研、虛心請教、踏實工作。

      現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié):

      1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。

      2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳,新建首營企業(yè)15家,首營品種9個品種,另外對若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營。

      3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個,并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆,全部合格。

      4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作,新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品

      法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

      5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。

      6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。

      7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時暢通的`傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對國家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

      8、加強(qiáng)對采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。

      9、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個批次14個品種,主要原因為破損、過期所致。

      10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

      11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn),協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

      12、時空軟件的維護(hù),軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

      13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號,首營企業(yè),首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。

      14、健康體檢工作的安排落實,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。

      15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到GSPS要求。

      16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計,20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計,20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

      下半年工作計劃

      為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計劃。

      1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

      2、按照GSP要求,組織實施GSP工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使GSP要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。

      3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。

      4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。

    質(zhì)管部工作總結(jié)范本2

      對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。

      1、體系的失效

      我們必須承認(rèn)這樣的事實:ISO9001做為一個國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。

      我們必須承認(rèn)這樣的事實:我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。

      A、公司80%以上的員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))都認(rèn)為我們公司實施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運(yùn)作的、只是一些表面的工作,在體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要,在外審時總是希望投機(jī)取巧,由此可以看出,早期的質(zhì)量體系是不被公司員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))所理解的;

      B、公司廠房搬遷造成混亂,如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對生產(chǎn)造成的不便、人員

      的不穩(wěn)定、部門的重組等,這些現(xiàn)象可以表明,原來的建立的體系是不適合公司的運(yùn)作的,或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運(yùn)行,以至于在實際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作;

      C、20xx年8月23日,關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實反映。

      2、公司缺少規(guī)章制度

      無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。

      我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。

      A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。

      B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的'基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。

      以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:

      1、年度目標(biāo)

      1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;

      2)、建立儀器檢測實驗室;

      3)、完成對本部門員工各種鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),達(dá)到質(zhì)量管理部門每個員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)要求;

      4)、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程,對新開發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做可靠性實驗,保證每個型號的產(chǎn)品得到基本的可靠性質(zhì)量保證;

      5)、完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;

      6)、完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;

      7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;

      8)、完成本部門例行的檢驗控制任務(wù);

      9)、完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。

      10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對檢驗以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。

      2、工作計劃進(jìn)度表

    質(zhì)管部工作總結(jié)范本3

      質(zhì)管部,顧名思義,就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全,各項工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心,為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān),并為公司樹立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結(jié),有利于部門來年的運(yùn)行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)可以從下面幾點著手:

     。ㄒ唬┕究冃繕(biāo)的完成情況

      (二)ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行

      ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項質(zhì)量工作,就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,提高檢測水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。

     。ㄈ┗A(chǔ)管理

      質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理,員工的培訓(xùn),以及5S管理。做好環(huán)境安全,人生安全管理,預(yù)防事故發(fā)生,保證部門工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作,有益于提高團(tuán)隊素質(zhì),提高員工質(zhì)檢技能,有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行。做好5S管理,有利于質(zhì)檢過程的動態(tài)化管理和精細(xì)化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。

     。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作

      嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的`檢驗,注重過程體系的監(jiān)控(包括對不合格品的跟蹤和處理)。與各部門緊密合作,加強(qiáng)各部門的溝通工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。

     。ㄎ澹┘夹g(shù)開發(fā)

      重視技術(shù)開發(fā),為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行,這部分工作是重點。

      做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少,在總結(jié)過程中,要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績,發(fā)現(xiàn)的問題,既要看到優(yōu)點也要提到缺點,結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績效目標(biāo),并由此提出來年的工作方向及計劃。例如,在過去的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓(xùn)計劃就是重點;在技術(shù)方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。

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