醫(yī)療器械年終工作總結(jié)15篇（優(yōu)）
總結(jié)是事后對某一階段的學(xué)習(xí)或工作情況作加以回顧檢查并分析評價(jià)的書面材料，它能使我們及時(shí)找出錯誤并改正，因此，讓我們寫一份總結(jié)吧。那么總結(jié)要注意有什么內(nèi)容呢？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械年終工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)1
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：22,892.88元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對規(guī)范報(bào)告及時(shí)評價(jià)上報(bào)。截止目前，共評價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的.、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)2
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財(cái)務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
DR1臺，CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)�，尤其是�?shù)字上，一個小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計(jì)較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費(fèi)用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
四、團(tuán)隊(duì)的`問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯位。
2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項(xiàng)目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬，明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強(qiáng)。、過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷售方法產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng)，以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的，而是通過有機(jī)的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強(qiáng)勢達(dá)到的。
要達(dá)到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時(shí)，也極有可能因?yàn)槔娣矫娴脑�，�?dǎo)致相臨市場間的磨擦，當(dāng)市場一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個人印訖時(shí)，它的潛力將會以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強(qiáng)勢，對我們能否長期占領(lǐng)市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機(jī)的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用，讓團(tuán)隊(duì)高速有效的運(yùn)營起來，充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。
明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設(shè)想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊(duì)伍！
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)3
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的'廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
20xx年xx月xx日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20x年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員x個，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)4
按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實(shí)施方案》，明確了活動的主題，時(shí)間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認(rèn)真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實(shí)效
1是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動�；顒油ㄟ^懸掛宣傳標(biāo)語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的`知識進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買�；顒蝇F(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
2是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī)，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)5
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級政府部門的支持與指導(dǎo)下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會堅(jiān)持以服務(wù)會員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及各項(xiàng)配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設(shè)，開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)培訓(xùn)。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會員對協(xié)會的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實(shí)各項(xiàng)管理責(zé)任，圓滿地完成了今年各項(xiàng)計(jì)劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持走出去的原則，學(xué)習(xí)、積極參與各類社會活動：
3月7日，協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀(jì)念“三八”國際勞動活動，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗(yàn)，從中學(xué)習(xí)各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農(nóng)場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動，由協(xié)會會長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習(xí)和探討未來經(jīng)濟(jì)新動力——新消費(fèi)、新實(shí)業(yè)、新金融。
(二)堅(jiān)持開展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會的凝聚力和影響力
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實(shí)在意義性，協(xié)會開展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關(guān)于20××年拓展活動征集意見，經(jīng)過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報(bào)名的公司不足1/3，故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責(zé)任。按照省、市委要求，XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定，20××年協(xié)會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進(jìn)行精準(zhǔn)扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚(yáng)“獻(xiàn)愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會員單位積極響應(yīng)，堅(jiān)持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫(yī)院進(jìn)行支援，多家會員單位紛紛獻(xiàn)愛心，捐贈醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計(jì)30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗，對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區(qū)政府的肯定，并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。
第三，協(xié)會按照相關(guān)部門要求，還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報(bào)征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓(xùn)，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件效果的調(diào)查，并響應(yīng)各位會員單位的需求，在6月16日開展了計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問題、操作問題等，本次報(bào)名參加培訓(xùn)的單位有20家，30余人，并且參加培訓(xùn)的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓(xùn)解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會，通過培訓(xùn)提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會還引導(dǎo)企業(yè)對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號，以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法，嚴(yán)格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的.良性發(fā)展開通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會毛秘書長不定時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會日常會議的召開
協(xié)會除了召開例行會議，在8月28日，協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴(kuò)大會議，協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細(xì)探討，本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅(jiān)持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅(jiān)持走出去原則，希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當(dāng)然，協(xié)會的發(fā)展道路還很長，同時(shí)，協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導(dǎo)下，在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，在各級政府部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)會將仍然嚴(yán)格遵循國家的各項(xiàng)方針政策，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)會的自身建設(shè)，積極響應(yīng)“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強(qiáng)化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅(jiān)、精準(zhǔn)扶貧”做出應(yīng)有的社會貢獻(xiàn)，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位會員單位獻(xiàn)上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)6
按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x省局xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會食藥監(jiān)局對醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作高度重視，迅即開展了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓重點(diǎn)落實(shí)
一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會議，成立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作小組，形成一把手總負(fù)責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓的工作局面。
二是嚴(yán)格落實(shí)省、市局工作要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x市xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔xxxx〕xxx號），明確任務(wù)，細(xì)化分工，保障專項(xiàng)檢查工作順利開展。
三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長及相關(guān)監(jiān)管人員召開工作會議，通報(bào)前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)此項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作的重要性和緊迫性，強(qiáng)化落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)。
二、注重宣傳教育，強(qiáng)化責(zé)任意識
為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范意識和專項(xiàng)檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長黃丹陽召集新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作會議。一是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進(jìn)行了講解，并充分強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和xx管理局總醫(yī)院的院長進(jìn)行代表發(fā)言，促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互探討、彼此學(xué)習(xí)、互助互進(jìn)。三是黃丹陽副局長對專項(xiàng)檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真開展自查工作，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識，強(qiáng)化主體責(zé)任。
三、明確五大重點(diǎn)，多項(xiàng)整治結(jié)合
結(jié)合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，確定了五大整治重點(diǎn)：一是進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，所留存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，進(jìn)貨記錄、查驗(yàn)記錄和出入庫記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的.原始資料。二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護(hù)記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是醫(yī)療器械儲存場所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報(bào)告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)7
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我較大的支持和幫助，使我很快了解并了解了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識上
通過這段時(shí)間，一切從零開始，了解適應(yīng)了公司環(huán)境，了解了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高，但由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時(shí)間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強(qiáng)與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有了較大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時(shí)間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo)，xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo)，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時(shí)間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的了解程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的了解程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的'情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng)，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改善和提升；
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強(qiáng)客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提升業(yè)務(wù)能力
通過平時(shí)與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提升與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、了解產(chǎn)品、了解市場
在平時(shí)的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷了解產(chǎn)品、了解市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶明確提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)8
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財(cái)務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于xx客戶關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感.責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個xx市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批；尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2.人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信xx年的時(shí)候，他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1.因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總.h總.會計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2.我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)�，尤其是�?shù)字上，一個小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計(jì)較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A.大環(huán)境的`影響，xx醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計(jì)劃進(jìn)行。
B.對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng).企業(yè)強(qiáng).無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費(fèi)用，尤其對于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D.在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
四、團(tuán)隊(duì)的問題
1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯位。
2.對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3.對競爭對手的分析不多，局限于個別項(xiàng)目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。
3.業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
4.學(xué)習(xí)意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5.業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6.對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)xx萬，明年保底指標(biāo)xx萬。指標(biāo)是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶x~x家，分銷意識和尋找工作必須加強(qiáng)。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)9
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚(yáng)長避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的'質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)10
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對列入國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗(yàn)收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗(yàn)收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的.現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量儀器的強(qiáng)制檢定工作； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)11
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財(cái)務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感加強(qiáng)了。但，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
DR1臺， CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信20xx年的時(shí)候，他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提升了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。例如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，肯定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)椋绕涫菙?shù)字上，一個小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計(jì)較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費(fèi)用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能做到非常準(zhǔn)確，但至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
三、團(tuán)隊(duì)的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯位。
2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項(xiàng)目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個人銷售工作的問題明確提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬，明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是明確提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提升，市場份額的擴(kuò)大來維持或提升公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶 3~5家，分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強(qiáng)。、
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但至少我們可以看出GE品牌效應(yīng)，以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提升GE品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增多或區(qū)域增多達(dá)到的，而是通過有機(jī)的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強(qiáng)勢達(dá)到的'。
要達(dá)到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響較大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時(shí)，也極有可能因?yàn)槔娣矫娴脑�，�?dǎo)致相臨市場間的磨擦，當(dāng)市場一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個人印訖時(shí)，它的潛力將會以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能將業(yè)務(wù)員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強(qiáng)勢，對我們能否長期占領(lǐng)市場影響較大。因此在明年的市場分解，我們希望是有機(jī)的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用，讓團(tuán)隊(duì)高速有效的運(yùn)營起來，充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。
明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設(shè)想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊(duì)伍!
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)12
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞推動和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提升服務(wù)水平，加強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥X公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股X公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開X公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提升了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
20xx年xx月xx日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，明確提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的`企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了較大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作推動會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)明確提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有較大推動作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改善工作作風(fēng)，提升工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要重視科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，爭取把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作明確提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了很多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員x個，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷健全內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提升辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了較大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)13
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的'管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
xx年xx月xx日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會工作總結(jié)和xx年協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會員x個，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)14
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持依法行政，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項(xiàng)工作取得了一定成效�，F(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo)，堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進(jìn)軟硬件升級，全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗(yàn)收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。
二、以推動落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控
1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等，累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng)，主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例，新的、嚴(yán)重的`占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改；開展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過調(diào)閱購進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場誠信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項(xiàng)檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家，守信（B級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，警示（C級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強(qiáng)對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀，切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開展了專項(xiàng)檢查，立案查處3家經(jīng)營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責(zé)令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)共有7家，今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴(yán)厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動，切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時(shí)要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié)15
xxxx年，XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報(bào)告機(jī)制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年，
全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不
良事件監(jiān)測工作的`重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對科室各個醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實(shí)自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。