質(zhì)保部工作總結(jié)
總結(jié)就是對(duì)一個(gè)時(shí)期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書(shū)面材料，它在我們的學(xué)習(xí)、工作中起到呈上啟下的作用，不如我們來(lái)制定一份總結(jié)吧。但是總結(jié)有什么要求呢？以下是小編為大家整理的質(zhì)保部工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)保部工作總結(jié)1
20xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)： 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略�；仡櫼荒辏�20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
�。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)�；�。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。
�。ǘI(yíng)造良好氛圍，深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91
份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)�？�730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的'溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
質(zhì)保部工作總結(jié)2
半年來(lái)質(zhì)保部在公司領(lǐng)導(dǎo)下，學(xué)習(xí)了質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在各部門的支持下全面落實(shí)質(zhì)保部的質(zhì)量關(guān)，提高了部門員工的明朗性、責(zé)任心、條理性�，F(xiàn)將質(zhì)保部質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
1、產(chǎn)品審核
1)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是職工疏忽大意所致，主要表現(xiàn)為標(biāo)識(shí)不符合要求。
2)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)A、B級(jí)缺陷，C級(jí)缺陷和D級(jí)缺陷均在允收范圍內(nèi)，其他產(chǎn)品均可正常出庫(kù)。
3)質(zhì)量指數(shù)I=0.53
2、過(guò)程審核
1月10～11日，審核組對(duì)盤式制動(dòng)片的制造過(guò)程進(jìn)行了審核，
通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)：整個(gè)生產(chǎn)能夠基本按照生產(chǎn)流程圖、控制計(jì)劃以及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行，過(guò)程能力穩(wěn)定且能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，根據(jù)評(píng)審等級(jí)的規(guī)定，本次過(guò)程審核的符合率達(dá)到87.75%，評(píng)為AB級(jí)。
3、體系審核
一、文件編寫(xiě)
目前完成了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》以及第三層次文件和相應(yīng)的記錄的編寫(xiě)工作。
三、文件管理和執(zhí)行情況
質(zhì)保部對(duì)體系管理做好公司文件和記錄的歸口管理，登記下發(fā)各 部門應(yīng)準(zhǔn)備資料，傳達(dá)咨詢老師指導(dǎo)建議。
質(zhì)保部工作總結(jié)3
一、 今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。主要做了以下幾項(xiàng)工作：
1、 日常質(zhì)量檢驗(yàn)工作
�、� 原輔料檢驗(yàn)
7月份將公司的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的實(shí)際要求，梳理并重新修定了原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和必檢項(xiàng)目。在日常檢測(cè)過(guò)程中嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告單，堅(jiān)決保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，并納入到化驗(yàn)員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關(guān)。實(shí)行原輔料和成品化驗(yàn)員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個(gè)別批次原材料作了退貨或降級(jí)處理（葡萄糖漿等），既嚴(yán)把了原料質(zhì)量關(guān)，又減少了公司的損失。
因受檢測(cè)設(shè)備和人員的局限，我公司的檢測(cè)仍以重點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)為主，沒(méi)有對(duì)所有指標(biāo)進(jìn)行把控，難免會(huì)出現(xiàn)控制指標(biāo)以外不合格指標(biāo)的原輔料流入到生產(chǎn)工序中，如今年下半年出現(xiàn)的淀粉質(zhì)量問(wèn)題，就是因?yàn)楫?dāng)初沒(méi)有將白度和脂肪納入到必檢項(xiàng)目中，造成生產(chǎn)不穩(wěn)定。
�、� 成品檢驗(yàn)
成品檢驗(yàn)今年比去年有了較大變化，7月份根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售的實(shí)際情況，將產(chǎn)品進(jìn)行分級(jí)定位。盡量將有問(wèn)題的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)在公司內(nèi)，避免客戶投訴。
20xx年共檢驗(yàn)**1009批5473.7噸：符合內(nèi)控640批3426.2噸，內(nèi)控率
62.59%，超內(nèi)控369批20xx.5噸，合格率為100%；**1029批2899.875噸：符合內(nèi)控258批764.55噸，內(nèi)控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。不合格的原因有****。
2、 現(xiàn)場(chǎng)管理
① 堅(jiān)持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常質(zhì)量巡查工作，發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患及時(shí)與生產(chǎn)部門溝通，或發(fā)出質(zhì)量整改通知單，責(zé)成并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行整改。能當(dāng)時(shí)整改的堅(jiān)決要求當(dāng)場(chǎng)解決。
�、� 對(duì)質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范現(xiàn)象進(jìn)行糾正，如產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)模糊不清、標(biāo)簽粘貼不符合要求等現(xiàn)象，修訂了產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程，已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施并收到效果。
�、� 協(xié)助生產(chǎn)部門修訂生產(chǎn)一線交接班管理制度。
3、 發(fā)貨管理
每批次發(fā)貨都遵循出庫(kù)檢程序，對(duì)有問(wèn)題的貨物加以標(biāo)注并匯報(bào)給相應(yīng)負(fù)責(zé)人，但一直沒(méi)有進(jìn)行簽批手續(xù)，導(dǎo)致整個(gè)質(zhì)保部人員在**有問(wèn)題的貨物上得到了處罰。
4、 客戶投訴
結(jié)合20xx年1月份到12月份客戶質(zhì)量投訴記錄來(lái)看，今年度發(fā)生的質(zhì)量投訴類型及應(yīng)對(duì)措施分析見(jiàn)下表：
抱歉，此處省略
5、 質(zhì)量體系運(yùn)行
① 不斷從網(wǎng)上進(jìn)行學(xué)習(xí)，將新的制度文件結(jié)合公司實(shí)際情況進(jìn)行更新，使之符合客戶評(píng)審的要求，同時(shí)豐富了質(zhì)量管理知識(shí)。
�、� 督促其它部門定期更新相關(guān)資料，如采購(gòu)部門的供應(yīng)商資質(zhì)、設(shè)備科的定檢等
③ 12月份接受了第二次監(jiān)督審核并得到了維持證書(shū)。此次監(jiān)督評(píng)審與以前不一樣，公司內(nèi)部進(jìn)行完善體系內(nèi)審資料，在審核中將遇到的難題與現(xiàn)場(chǎng)專家進(jìn)行逐一請(qǐng)教，從中學(xué)到新的體系審核知識(shí)。明年國(guó)家將更換體系新標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制的預(yù)測(cè)和應(yīng)對(duì)能力，不只是簡(jiǎn)單的文件控制和處置問(wèn)題的能力。來(lái)年要不斷提高公司內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，力爭(zhēng)保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
6、 質(zhì)量報(bào)表
按時(shí)編制產(chǎn)品質(zhì)量日?qǐng)?bào)表、周報(bào)表和月報(bào)表，及時(shí)匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對(duì)加強(qiáng)質(zhì)量管理有追溯性作用。有任何質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與生產(chǎn)部門、技術(shù)部門溝通，提出質(zhì)量整改要求。
7、 服務(wù)銷售
① 及時(shí)配合銷售部門做好各個(gè)客戶的投標(biāo)文件和產(chǎn)品的調(diào)查報(bào)告。為銷售和生產(chǎn)對(duì)接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。
�、� 協(xié)助銷售做好售后服務(wù)工作，對(duì)用戶提出的一些質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)給予解釋和答復(fù)。
8、 確保相關(guān)檢測(cè)報(bào)告在有效期內(nèi)
主要有以下檢測(cè)報(bào)告：①產(chǎn)品外檢報(bào)告（周期：半年）②生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）
9、 協(xié)調(diào)工作
�、� 對(duì)不合格的原輔料進(jìn)行全程跟蹤，對(duì)存放場(chǎng)所進(jìn)行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的**進(jìn)行了成功退回給廠家。
�、� 公司網(wǎng)站制作：督促制作網(wǎng)絡(luò)。
�、� **投訴供貨不及時(shí)和質(zhì)量問(wèn)題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質(zhì)保和技術(shù)部門召集在一起探討，經(jīng)過(guò)溝通一致認(rèn)為：車間應(yīng)提前備貨，質(zhì)檢提高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)下達(dá)到相關(guān)部門，立即執(zhí)行。
二、 存在的問(wèn)題及20xx年有待開(kāi)展和改進(jìn)的工作：
1、 質(zhì)量檢驗(yàn)
�、� 繼續(xù)嚴(yán)抓原輔料、中間過(guò)程和成品的日常檢驗(yàn)工作，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性，實(shí)事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。多與技術(shù)部門溝通，盡可能將質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)前移，對(duì)下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可放行。
�、� 對(duì)有問(wèn)題的原輔料實(shí)行跟蹤到底，做到每個(gè)部門每位責(zé)任人知曉事情的嚴(yán)重性。
�、� 質(zhì)量報(bào)表雖然每日?qǐng)?jiān)持，但有時(shí)候噸數(shù)統(tǒng)計(jì)有誤差，來(lái)年將報(bào)表的及時(shí)性和真實(shí)性納入到個(gè)人考核中。
2、 現(xiàn)場(chǎng)管理
�、� 經(jīng)常不定期地參與生產(chǎn)部周前會(huì)議，參與生產(chǎn)，對(duì)一些不合理現(xiàn)象在會(huì)議上及時(shí)提出。
�、� 對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行檢查，使之規(guī)范。同時(shí)將其它常規(guī)性檢查指標(biāo)盡量與批記錄進(jìn)行整合，減少車間額外工作量。
�、� 堅(jiān)持每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)不規(guī)范地方進(jìn)行糾正或罰款，堅(jiān)決改掉老好人思想。
3、 質(zhì)量體系
① 原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：今年公司已經(jīng)注重這一方面，對(duì)**原料進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)其它原輔料還沒(méi)有涉及到。準(zhǔn)備來(lái)年對(duì)生產(chǎn)有影響的，特別是公司重要指標(biāo)檢測(cè)不出的原輔料加以供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和學(xué)習(xí)，將實(shí)際工作中存在的問(wèn)題一并與供應(yīng)商專家進(jìn)行交流。
�、� 加強(qiáng)質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，及時(shí)為生產(chǎn)提供預(yù)測(cè)。
質(zhì)保部工作總結(jié)4
20xx年度質(zhì)保部工作總結(jié)
加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過(guò)去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過(guò)質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識(shí)明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開(kāi)展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊(duì)伍，工人積極性調(diào)動(dòng)起來(lái)，質(zhì)量責(zé)任心提高，對(duì)公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。
一、 按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作
今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗(yàn)原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間
4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。
外貿(mào)產(chǎn)品24個(gè)品種，461批。
按規(guī)定每周檢測(cè)一次純化水和注射用水(數(shù)十個(gè)取樣點(diǎn)/次)，對(duì)車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)(按規(guī)定100級(jí)，每周一次；10000級(jí)每月一次；100000級(jí)，每季一次。
二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。 在履行質(zhì)量管理過(guò)程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時(shí)通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對(duì)不合格品進(jìn)行有將控制。
三、做好gmp 認(rèn)證改造，確保通過(guò)新版gmp認(rèn)證
根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒(méi)有通過(guò)新版gmp認(rèn)證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動(dòng)，我們?cè)谥笓]部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗(yàn)證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項(xiàng)工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過(guò)認(rèn)證。
四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)備案工作。
20xx年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報(bào)批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場(chǎng)供應(yīng)。完成或即將他汀類說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請(qǐng)，復(fù)方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時(shí)完成藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)修訂備案工作。
中國(guó)藥典20xx年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請(qǐng)資料和說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊(cè)和動(dòng)物房換證工作
由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒(méi)有按要求時(shí)間申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測(cè)中心進(jìn)行遷移性試驗(yàn)等研究，樣品抽驗(yàn)和潔凈度檢測(cè)均已經(jīng)完成，申報(bào)資料已經(jīng)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗(yàn)，完成后即可送審。
五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場(chǎng)核查，并做了很多工作。
20xx年，國(guó)家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來(lái)公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國(guó)家加大了產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，在20xx年國(guó)家藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)抽驗(yàn)中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購(gòu)到入庫(kù)銷售，全過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國(guó)家藥品抽驗(yàn)合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
六、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。
公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對(duì)嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對(duì)提高質(zhì)量有顯著作用，各個(gè)車間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)。
七、20xx年的工作打算：
1、在認(rèn)真有效開(kāi)展公司質(zhì)量管理工作的同時(shí)，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)按時(shí)通過(guò)國(guó)家認(rèn)證。
2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過(guò)去十余年gmp實(shí)施過(guò)程中經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重新對(duì)公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、崗位sop等。20xx年一季度，在完成各項(xiàng)驗(yàn)證后，完成軟件編制工作。
3、根據(jù)未來(lái)檢驗(yàn)工作需要，包括中心化驗(yàn)室和各車間化驗(yàn)室的檢驗(yàn)需要，新增儀器設(shè)備、對(duì)照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購(gòu)計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購(gòu)做好前期準(zhǔn)備。
4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時(shí)上報(bào)省局注冊(cè)處。及時(shí)做好組合蓋(藥包材)再注冊(cè)資料工作，目前現(xiàn)場(chǎng)檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過(guò)，抽樣檢驗(yàn)結(jié)束后，將資料上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊(cè)資料全部在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評(píng)階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)備案工作。
5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20xx年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗(yàn)新技術(shù)新知識(shí)培訓(xùn)，以適應(yīng)未來(lái)檢驗(yàn)工作的新要求，培養(yǎng)和儲(chǔ)備質(zhì)量隊(duì)伍的人才。
6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購(gòu)不進(jìn)廠不檢驗(yàn)不入庫(kù)不使用。
7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。
9、做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作，20xx年版gmp已經(jīng)提高此項(xiàng)要求的力度，此項(xiàng)工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過(guò)。
10、時(shí)刻準(zhǔn)備著，隨時(shí)迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計(jì)還應(yīng)該有多次國(guó)家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢(shì)。
質(zhì)保部工作總結(jié)5
20xx年是我在質(zhì)量管理方面，初步得到發(fā)展的一年。在這一年中，我們質(zhì)保部盡職盡責(zé)的做好每一件事情，確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升部門力量；不斷的學(xué)習(xí)、提升自我，在工作中奮斗、追逐理想。在領(lǐng)導(dǎo)的熱心關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，不論是公司的產(chǎn)品質(zhì)量、部門綜合能力，還是自身素質(zhì)，都有了較大的進(jìn)展。但是，我始終覺(jué)得我乃至我所引領(lǐng)的質(zhì)保部，仍處在發(fā)展的初級(jí)階段，因?yàn)樵诔煽?jī)?nèi)〉玫耐瑫r(shí)，也突現(xiàn)出了諸多的不足之處�，F(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下：
一、產(chǎn)品質(zhì)量方面
質(zhì)保部作為質(zhì)量督導(dǎo)部門，在生產(chǎn)中占據(jù)著舉足輕重的作用，在10年，我們成功地交付了Q40005批、06批，B73704批，B76711批、12批，C919等產(chǎn)品，我們的準(zhǔn)時(shí)交付率和成品合格率均達(dá)到了100%，顧客對(duì)我們交付的產(chǎn)品質(zhì)量也是比較滿意的，大洋公司在沈飛供應(yīng)商中應(yīng)該是排在前幾位的，這與我們每個(gè)人的辛勤努力是分不開(kāi)的。
雖然我們交付給顧客的產(chǎn)品的質(zhì)量是不錯(cuò)的，但是在我們公司內(nèi)部實(shí)際加工中卻存在不少問(wèn)題，今年出現(xiàn)了兩次產(chǎn)品批量報(bào)廢事故，這說(shuō)明我們的工作做的不到位，還有很多漏洞，工人工作態(tài)度不認(rèn)真，檢驗(yàn)員漏檢、誤檢的現(xiàn)象依然存在，當(dāng)然我也有著不可推卸的責(zé)任，我們要汲取這些教訓(xùn)，不斷地改進(jìn)，把我們的產(chǎn)品質(zhì)量做得更好，杜絕此類事件的再次發(fā)生。
二、在質(zhì)量體系方面
今年，公司組建了新的領(lǐng)導(dǎo)班子，在大家的共同努力下，質(zhì)量體系運(yùn)行正常。20xx年4月份公司的質(zhì)量體系文件順利地由D版升為E版，并且通過(guò)了北京新時(shí)代中心ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的再論證，法國(guó)BVAS9100的第二次監(jiān)督審核，及聯(lián)鑄、沈飛的二方審核，這說(shuō)明我們的質(zhì)量管理體系還是比較完善的。
雖然我們獲得了體系的認(rèn)證證書(shū)，但是我們的體系尚未有效運(yùn)行，依然無(wú)法做到在實(shí)際工作中嚴(yán)格按照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，全員參與的質(zhì)量意識(shí)有待提高。質(zhì)量管理是全員參與的過(guò)程，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞依賴于每個(gè)部門每個(gè)人員。每次審核時(shí)，數(shù)據(jù)分析是我們的弱點(diǎn)，我們沒(méi)有將統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中，在產(chǎn)品質(zhì)量方面應(yīng)該加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析，將我們的質(zhì)量管理體系做得更加完善。
在新的一年里，質(zhì)保部會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)管理，在生產(chǎn)中把好質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照管理制度執(zhí)行，在工序加工時(shí)，工人和檢驗(yàn)員做到自檢、專檢、互檢，認(rèn)真工作，降低廢品率，對(duì)工人和檢驗(yàn)員加強(qiáng)考核，改善質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度，從而保證更好的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)保部的人員配備力量是足夠的，但是有一半的檢驗(yàn)員是新入廠不到半年的員工，我也是畢業(yè)才一年多，所以在經(jīng)驗(yàn)這方面還處于一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，面臨著較大的挑戰(zhàn)，明年質(zhì)保部要加強(qiáng)崗位技能培訓(xùn)，不斷地學(xué)習(xí)，爭(zhēng)取把質(zhì)量工作做得更好。同時(shí)，在質(zhì)量管理方面，將我們現(xiàn)有的文件化的東西應(yīng)用到實(shí)際中去，提高全員的質(zhì)量意識(shí)，完善20xx年的質(zhì)量目標(biāo)，并努力實(shí)現(xiàn)，深化學(xué)習(xí)統(tǒng)計(jì)技術(shù)，使之用于廢品分析中，找出根本原因，采取糾正措施，生產(chǎn)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品�？傊谛碌囊荒昀�，我們會(huì)繼續(xù)努力，做好本職工作，向顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品，鞏固我們的優(yōu)秀供應(yīng)商地位。
質(zhì)保部工作總結(jié)6
光陰似箭，歲月如梭，又是一年春來(lái)到。辛勤奮斗的20xx年已經(jīng)過(guò)去，充滿希望、承載新達(dá)泵業(yè)轉(zhuǎn)折的20xx年已來(lái)臨。過(guò)去的20xx年，質(zhì)保部全體同仁在公司領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，在各部門的支持下，基本上完成了公司下達(dá)的各項(xiàng)工作，在此我就質(zhì)保部20xx年工作作如下匯報(bào)，懇請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)指正。
20xx年3月，在艾總的關(guān)懷下，在呂副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)保部全體同仁協(xié)助行政部順利完成了公司三體系20xx年度監(jiān)督審查工作，并一次性通過(guò)。公司質(zhì)量管理體系、環(huán)境質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系運(yùn)行基本正常有效。
20xx年4月，在達(dá)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的指導(dǎo)下，公司順利通過(guò)了“四川省質(zhì)量信用等級(jí)AAA”檢查組的驗(yàn)收，獲得了“四川省質(zhì)量信用等用AAA”榮譽(yù)稱號(hào)。
20xx年10月，公司S型單級(jí)雙吸離心泵順利通過(guò)了“第十屆四川省名牌產(chǎn)品”現(xiàn)場(chǎng)檢查組的驗(yàn)收，公司質(zhì)量管理工作得到了檢查組的好評(píng)。
20xx年12月，公司XDS200-150-240泵順利通過(guò)了四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢查，評(píng)定為合格品，其技術(shù)指標(biāo)全部達(dá)到一等品及國(guó)家節(jié)能產(chǎn)品指標(biāo)。
計(jì)量理化工作是機(jī)械工業(yè)的基礎(chǔ)及保障，公司計(jì)量器具按周期進(jìn)行自檢或送檢，在用計(jì)量器具周檢率達(dá)100%，周檢合格率達(dá)99%，周檢正確率達(dá)100%，有力地保證了生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。
20xx年度三包服務(wù)工作在各部門及車間的大力協(xié)助和支持下，取得了一定的成績(jī)，三包人員（含總裝車間臨時(shí)借調(diào)的人員）的辛勤付出，得到了用戶滿意的微笑。20xx年度接到售后服務(wù)（含三包服務(wù)）信息單112張，基本都給予了處理，用戶投訴率為0，并且泵產(chǎn)品質(zhì)量在公司全體員工的努力下，有了一定的提高，反映在20xx年度三包售后服務(wù)費(fèi)用大幅度降低，按三包售后服務(wù)人員差旅費(fèi)算，20xx年度近10萬(wàn)元，20xx年度為5.5萬(wàn)元。從全年三包售后服務(wù)的情況看，問(wèn)題主要集中在：
1、外購(gòu)泵質(zhì)量不過(guò)硬，服務(wù)次數(shù)多，時(shí)間長(zhǎng)；
2、自制產(chǎn)品中泵機(jī)封運(yùn)行一段時(shí)后出現(xiàn)漏水，有數(shù)起，十多臺(tái)泵；
3、發(fā)貨時(shí)出現(xiàn)多起錯(cuò)漏檢及標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，如泵底座發(fā)錯(cuò)、泵發(fā)錯(cuò)、聯(lián)軸器發(fā)錯(cuò)；
4、產(chǎn)品鑄造質(zhì)量、金加工質(zhì)量不過(guò)關(guān)，造成電泵聯(lián)、泵軸退換貨。
在新的一年里，應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)工作：一要加強(qiáng)外購(gòu)泵產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，如IS泵、ISG泵、QW潛污泵等，應(yīng)選擇一些質(zhì)量過(guò)硬，三包售后服務(wù)及時(shí)的廠家作為我們的合格供方；
二是提高自制產(chǎn)品質(zhì)量要從泵的鑄造抓起，減少氣孔、砂眼、逗水、裂紋、澆不足、錯(cuò)箱等鑄造缺陷，提高鑄件的表面粗糙度，金加工及總裝要精益求精，嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和質(zhì)量記錄，做到不合格品不許進(jìn)入下道工序，不合格零件不許裝配，不合格產(chǎn)品不許出廠；
三是要加強(qiáng)外購(gòu)泵產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，外購(gòu)泵發(fā)貨前一定要組合下，檢查其附件是否齊全；
四是要加強(qiáng)自制泵的配件檢查工作，要求做到未經(jīng)檢驗(yàn)員檢查簽字不發(fā)貨；
五是要加強(qiáng)員工素質(zhì)教育，提高質(zhì)量意識(shí)，樹(shù)立用戶至上、質(zhì)量第一的思想，并制定和完善質(zhì)量責(zé)任制考核，獎(jiǎng)懲逗硬。
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